为确保生物技术、制药和临床试验部门的合法和安全运输,必须要符合GDP要求。
由于全球法律各不相同,Biocair在海关关税代码、危险品分类、标识和其他要求方面提供帮助,为您节省时间。
作为经授权经营者(AEO),我们与包括国际航空运输协会(IATA)、英国国家药品监督管理局(MHRA)和美国食品药品管理局(FDA)在内的主要监管机构紧密合作,以满足所有监管和合规性要求。
我们对全球运输法规的广泛了解,再加上与监管机构的长期合作关系,确保我们的内部QCT驾轻就熟,将您的物资按时完好地运送到目的地。
Biocair在2010年通过了ISO 9001:2008认证,成为ISO认证公司,并在标准修订后成功过渡到ISO 9001:2015。
我们的专家提供了全面并且有文件记录的培训计划,包括(应该有医药产品的运输时)适当的GDP/GMP培训以及对所有进行GDP/GMP活动的员工进行定期再培训的要求。
我们将与您合作,创建您认为必要的任何SOP,例如对有严格温度要求或对存储需求有相关建议的包装材料。
我们的质量和合规团队在质量流程方面的经验加在一起达到50年以上。团队中的负责人与副手都接受过Cogent“金标准”的大量培训。
英国标准协会(BSI)
Biocair对所有物资进行分类,以保证安全合规的运输:
我们的第一要务是避免延误、对运输物资造成危害以及对您的日程表造成干扰。Biocair的全面分类流程意味着为产品提供正确的报关单、许可证、标识和海关编码。