Étude de cas
De l’innovation pour les transports des essais cliniques
Les demandes d'essais cliniques internationaux de plus en plus complexes ont conduit les développeurs de médicaments à collaborer avec des acteurs spécialisés pour gérer leur transports d'essais cliniques.
Agissant souvent en tant que tiers, le transporteur intervient pour tous les échantillons de l'étude. De la liaison avec les sites de collecte/livraison, à la fourniture d'un emballage validé, au transport des échantillons à température contrôlée, ainsi qu'a la conception de plans d'urgence pendant toute la durée du transport.
Pour cet essai clinique, Biocair a agi en tant que prestataire d'expédition contractuel tiers, responsable de la collecte, du traitement, du stockage, du transport et de la livraison des échantillons de donneurs humains.
Le client est une société pharmaceutique mondiale, spécialisée dans la recherche, le développement et la fabrication de médicaments et de vaccins.
Client
Société pharmaceutique mondiale
Défi
Essai clinique impliquant 300 participants dans des pays de l'UE et hors de l'UE
Solution
Gestion complète de la logistique à l'aide de solutions de chaîne d'approvisionnement innovantes
Lieu
Défis
Avec plus de 300 participants répartis dans cinq cliniques de collecte dans l'UE et en Norvège, et une gamme variée d'échantillons comme de l'ADN et du plasma, il était nécessaire de garantir une livraison sûre, transparente et conforme pendant toute la durée de l'essai clinique.
Réglementation douanière, modification des plans de vol et minimisation des coûts
Étant donné que cet essai clinique comprenait des pays de l'UE et des pays tiers, ainsi qu'un large éventail d'échantillons sur chaque site de collecte, Biocair devait s'assurer que tous les documents réglementaires pour les douanes étaient complétés avant l'expédition.
L'étude multisites comprenait des sites éloignés, ce qui exigeait que le réseau mondial de Biocair garantisse le flux continu des expéditions et des informations.
Biocair fournit des emballages à température contrôlée validés pour toutes les plages de températures.
Solution
Planification d'urgence et anticipation
Biocair a créé des plans d'urgence à chaque phase du transport, y compris l'approvisionnement en emballage de remplacement et la conception de plans de vol secondaires en cas de retard de la compagnie aérienne.
« Dans le cadre de notre préparation pour cet essai clinique, nous avons créé des procédures opérationnelles standard adaptées aux exigences de l'essai et informé chaque bureau des exigences en matière de documentation et d'emballage.
En s'assurant que toute la préparation était complète, la collecte et la livraison ont été effectuées dans les plus brefs délais, car des facteurs tels que le dédouanement ont été traités et préparés avant l'arrivée des échantillons aux aéroports. »
Gary Rivers
Operations Support Manager, Biocair Inc
Les experts de Biocair ont créé des procédures opérationnelles standards sur mesure, uniques à l'essai clinique
Service " gants blancs"
Les chauffeurs Biocair sont arrivés avec un emballage validé et ont placé les échantillons dans les boîtes, souvent directement devant le client, assurant ainsi une prise en charge correcte des matériaux de valeur.
Fréquemment, les chauffeurs collectaient jusqu'à huit ensembles d'échantillons sur le même site de collecte, avec des exigences de température différentes, comme de la neige carbonique et une température ambiante contrôlée.
Service client spécialisé
Biocair a entièrement optimisé la logistique des essais cliniques et a veillé à ce que tous les échantillons soient transférés vers et depuis les sites de collecte/livraison par les voies les plus efficaces.
Chaque fois que nécessaire, les experts Biocair locaux étaient immédiatement disponibles pour aider à accélérer le processus d'importation, tout en maintenant les plus hauts niveaux de normes de conformité de l'industrie.
« Le bureau Biocair avec lequel je travaille a fourni un service exceptionnel - le personnel est serviable et toujours à l'écoute de mes questions et demandes.
Cet essai impliquait plusieurs sites internationaux à l'intérieur et à l'extérieur de l'UE, ainsi que l'expédition de plusieurs types d'échantillons qui devaient être triés sur les sites cliniques.
Les expéditions ont été effectuées rapidement et sans aucun problème. »
Appréciation d'un client
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Où que vous soyez dans le monde, notre équipe d'experts est à votre disposition pour vous accompagner dans vos besoins logistiques.
